標(biāo)準(zhǔn)類別 國家標(biāo)準(zhǔn) 發(fā)布日期 2009-11-15 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)  關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)有效性標(biāo)注的說明 實(shí)施日期 2010-12-01 頒發(fā)部門 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì),國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 廢止日期 暫無 標(biāo)準(zhǔn)介紹

GB 18282.4-2009 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 化學(xué)指示物 第4部分：用于替代性BD類蒸汽滲透測試的二類指示物（ISO 11140-4:2007,IDT）

GB18282的本部分規(guī)定了二類指示物的性能要求,在針對醫(yī)療保健包裝產(chǎn)品(如器械和多孔性負(fù)載等)滅菌用蒸汽滅菌器進(jìn)行的BD 類測試中,該二類指示物可供選擇使用。
符合GB18282的本部分要求的指示物結(jié)合有一種特殊材料作為測試負(fù)載。測試負(fù)載可以一次性使用,也可以重復(fù)使用。GB18282的本部分對測試負(fù)載未作要求,但規(guī)定了結(jié)合有專用測試負(fù)載的指示物的性能要求。符合GB18282的本部分要求的指示物可用于確認(rèn)蒸汽滲透不足,但無需指明其產(chǎn)生原因。
本部分不包含確認(rèn)此指示物系統(tǒng)對不帶負(fù)壓排氣過程的滅菌器是否適用的測試方法。

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