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實驗室如何做標準方法的證實(區別方法的確認)


我們知道實驗室常規申請認可的大多數還是標準方法,我們多次講過對于標準方法是要做方法的證實,而非確認,非標方法才需要做方法的確認,標準方法的證實,你可以按照下列表格的內容來做。

 

    我們知道實驗室常規申請認可的大多數還是標準方法,我們多次講過對于標準方法是要做方法的證實,而非確認,非標方法才需要做方法的確認,標準方法的證實,你可以按照下列表格的內容來做。

 

項目

要求

備注

結論

人員

人員資質和數量是否滿足要求
是否經過有效的培訓
是否熟練掌握標準方法

提供相應的資質證明
 提供培訓考核記錄

 

設備

設備是否符合標準方法的要求
是否校準或檢定,是否制定校準或檢定計劃

提供校準檢定證書,提供檢定校準計劃

 

耗材

是否配備方法規定的參考標準或參考物質
所需要的耗材是否符合方法要求并定期核查

提供驗收核查記錄

 

樣品

是否有樣品的接收要求
儲存與處置環境設施是否滿足要求

提供樣品管理文件和現場條件

 

檢測方法

方法規定的各項特性指標是否能夠實現
是否編制作業指導書并且便于取閱
是否符合標準方法規定的要求

 

 

環境設備

是否符合標準方法的要求
影響結果的環境條件是否已經文件化并進行了監控

提供驗證和監控記錄

 

記錄與表格

記錄表格是否全面規范
能否提供典型報告和不確定度報告

 

 

結果驗證

是否制定質量控制記錄

提供結果質量控制記錄

 

 

編輯:foodnews

 

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