11月9日，河南省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布通告稱，經(jīng)河南省藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標示為安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司等2家單位生產(chǎn)的2批次藥品及小店鄉(xiāng)川店村衛(wèi)生所等6家單位經(jīng)營、使用的多批次藥品不合格，現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、經(jīng)汝南縣食品藥品檢驗所檢驗，標示為安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯注射液（批號180308）不合格，不合格項目為可見異物。經(jīng)西平縣食品藥品檢驗所檢驗，標示為哈爾濱三樂生物工程有限公司生產(chǎn)的刺五加片（批號20170514）不合格，不合格項目為性狀。經(jīng)南召縣食品藥品檢測中心檢驗，檢品來源為小店鄉(xiāng)川店村衛(wèi)生所的桃仁、檢品來源為皇后鄉(xiāng)衛(wèi)生院的板藍根、檢品來源為留山鎮(zhèn)東街村衛(wèi)生所的薏苡仁不合格，不合格項目均為性狀。經(jīng)正陽縣食品藥品檢驗所檢驗，檢品來源為正陽中西醫(yī)結(jié)合創(chuàng)傷外科醫(yī)院的黨參、瓜蔞、防風(fēng)不合格，不合格項目均為性狀。經(jīng)內(nèi)鄉(xiāng)縣食品藥品檢驗所檢驗，檢品來源為內(nèi)鄉(xiāng)縣醫(yī)藥公司十五店、內(nèi)鄉(xiāng)縣城關(guān)鎮(zhèn)回春堂衛(wèi)生室的地龍不合格，不合格項目為總灰分、雜質(zhì)。
二、河南省食品藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門對抽檢不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售等必要風(fēng)險控制措施，對檢品來源單位依法進行查處。
10批次不合格藥品名單
序號 | 藥品品名 | 標示生產(chǎn)企業(yè)名稱/產(chǎn)地 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機構(gòu)名稱 |
1 | 克林霉素磷酸酯注射液 | 安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司 | 2ml:0.3g（按克林霉素計） | 180308 | 汝南縣中天藥業(yè)有限公司 | 中國藥典2015年版二部 | 不符合規(guī)定 | 可見異物 | 汝南縣食品藥品檢驗所 |
2 | 刺五加片 | 哈爾濱三樂生物工程有限公司 | 每片重0.35克 | 20170514 | 西平縣盆堯鎮(zhèn)大趙村委衛(wèi)生所于軍輝診室 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 西平縣食品藥品檢驗所 |
3 | 桃仁 | 河南 | / | / | 小店鄉(xiāng)川店村衛(wèi)生所 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 南召縣食品藥品檢測中心 |
4 | 板藍根 | 河南 | / | / | 皇后鄉(xiāng)衛(wèi)生院 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 南召縣食品藥品檢測中心 |
5 | 薏苡仁 | 河南 | / | / | 留山鎮(zhèn)東街村衛(wèi)生所 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 南召縣食品藥品檢測中心 |
6 | 黨參 | / | / | / | 正陽中西醫(yī)結(jié)合創(chuàng)傷外科醫(yī)院 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 正陽縣食品藥品檢驗所 |
7 | 瓜蔞 | / | / | / | 正陽中西醫(yī)結(jié)合創(chuàng)傷外科醫(yī)院 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 正陽縣食品藥品檢驗所 |
8 | 防風(fēng) | / | / | / | 正陽中西醫(yī)結(jié)合創(chuàng)傷外科醫(yī)院 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 性狀 | 正陽縣食品藥品檢驗所 |
9 | 地龍 | / | / | / | 內(nèi)鄉(xiāng)縣醫(yī)藥公司十五店 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分、雜質(zhì) | 內(nèi)鄉(xiāng)縣食品藥品檢驗所 |
10 | 地龍 | / | / | / | 內(nèi)鄉(xiāng)縣城關(guān)鎮(zhèn)回春堂衛(wèi)生室 | 中國藥典2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | 總灰分 | 內(nèi)鄉(xiāng)縣食品藥品檢驗所 |
