10月31日,甘肅省食藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布藥品質(zhì)量公告稱,為加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局在全省范圍內(nèi)對往年抽檢不符合規(guī)定較多,摻雜摻假問題突出和易染色、增重、硫磺熏蒸的中藥飲片進行靶向性監(jiān)督抽檢。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定,現(xiàn)對檢驗不合格的20批次中藥飲片予以公告。
一、對檢驗不符合規(guī)定的中藥飲片,相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業(yè)暫停銷售使用產(chǎn)品,并進行整改。
二、檢品來源單位所在地市(州)食品藥品監(jiān)督管理部門要依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對生產(chǎn)、銷售假劣藥品的違法行為進行立案調(diào)查,三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果。
20批次不符合規(guī)定中藥飲片名單
序號
藥品名稱
標示生產(chǎn)企業(yè)或供貨單位
藥品規(guī)格
生產(chǎn)批號
檢品來源
檢驗依據(jù)
檢驗結(jié)果
不合格項目
檢驗機構(gòu)名稱
備注
1
白頭翁
張掖市恒利中藥材加工有限公司
中藥飲片
151101
涼州區(qū)康復(fù)醫(yī)院
《中國藥典》2010年版一部
不符合規(guī)定
性狀、薄層色譜
蘭州市食品藥品檢驗所
/
2
白頭翁
金昌正和元藥業(yè)有限責任公司
中藥飲片
170902
武威恒康醫(yī)藥有限公司
《中國藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
性狀、薄層色譜
蘭州市食品藥品檢驗所
/
3
海金沙
武威市神農(nóng)中藥飲片有限責任公司
中藥飲片
20120902
天祝藏族自治縣賽什斯鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
《中國藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
檢查
金昌市藥品檢驗檢測中心
/
4
白術(shù)
張掖市恒利中藥材加工有限公司
中藥飲片
170701
天祝藏族自治縣華藏寺鎮(zhèn)華藏寺村第十七衛(wèi)生室
《中國藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
檢查
張掖市食品藥品檢驗檢測中心
/
5
大黃
張掖市恒利中藥材加工有限公司
中藥飲片
160501
天祝藏族自治縣華藏寺鎮(zhèn)華藏寺村第十七衛(wèi)生室
《中國藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
性狀、檢查
張掖市食品藥品檢驗檢測中心
/
6
金錢草
張掖市恒利中藥材加工有限公司
中藥飲片
160801
民勤濟民醫(yī)院
《中國藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
含量測定
臨夏州藥品檢驗檢測中心
/
7
白 礬
武威康隆藥業(yè)有限責任公司
中藥飲片
20151106
古浪大靖金大醫(yī)院
《中國藥典》2010年版一部
不符合規(guī)定
檢查
蘭州市食品藥品檢驗所
/
8
厚樸
甘肅眾翔生物科技有限公司
中藥飲片
160902
蘭州新區(qū)民康醫(yī)院
《中國藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
含量測定
慶陽市藥品檢驗檢測中心
/
9
海金沙
隴西縣寶川中藥飲片有限公司
中藥飲片
160500
蘭州新區(qū)萬年青大藥房
《中國藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
檢查
金昌市藥品檢驗檢測中心
/
10
白芷
甘肅復(fù)興厚生物醫(yī)藥科技有限公司
中藥飲片
20171101
劉福章診所
《中國藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
含量測定
酒泉市藥品檢驗檢測中心
/
11
白礬
蘭州旭康藥業(yè)有限公司
中藥飲片
170622
蘭州新區(qū)同慶和藥店
《中國藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
檢查
蘭州市食品藥品檢驗所
/
12
山豆根
兩當興源中藥飲片有限責任公司
/
150213
秦安縣婦幼保健院
《中國藥典》2010年版一部
不符合規(guī)定
性狀
隴南市藥品檢驗檢測中心
/
13
蒲 黃
甘肅溫泉生物科技有限責任公司
/
141204
天水正大藥業(yè)有限責任公司八分店
《中國藥典》2010版一部
不符合規(guī)定
檢查項
武威市藥品檢驗檢測中心
/
14
紅 參
安徽亳州三真中藥飲片有限公司
/
160402
秦安縣郭嘉鎮(zhèn)上川村衛(wèi)生室
《中國藥典》2015年版一部和《紅參藥材及飲片中總還原糖檢查項補充檢驗方法(BJY201701)》
不符合規(guī)定
檢查項
隴南市食品藥品檢驗檢測中心
生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》已于2017年2月16日吊銷
15
牡丹皮
湖北道地藥材科技有限公司
/
170401
秦安縣五營鎮(zhèn)衛(wèi)生院
《中國藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
性狀
天水市藥品檢驗檢測中心
/
16
人 參
甘肅三隴安康藥業(yè)有限公司
/
180101
張家川回族自治縣新金城綜合醫(yī)院
《中國藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
檢查
甘肅省藥品檢驗研究院
/
17
蜜南五味子
湖北道地藥材科技有限公司
/
170901
天水民康醫(yī)院
《甘肅省中藥炮制規(guī)范》2009年版
不符合規(guī)定
含量測定
天水市藥品檢驗檢測中心
*
18
小通草
四川生樂制藥有限公司
/
160801
陳曉泉診所
《中國藥典》2015年版一部
不符合規(guī)定
性狀、鑒別
天水市藥品檢驗檢測中心
/
19
檀 香
甘肅溫泉生物科技有限責任公司
/
20150433
清水盛清醫(yī)院
《中國藥典》2010年版一部
不符合規(guī)定
含量測定
武威市藥品檢驗檢測中心
/
20
僵蠶
武山常樂醫(yī)藥有限責任公司中藥飲片廠
?
20130501
甘肅省武山縣礦泉療養(yǎng)院附屬洛門康復(fù)醫(yī)院
《中國藥典》2010年版一部
不符合規(guī)定
性狀
慶陽市藥品檢驗檢測中心
企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》已于2015年5月到期